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日本ASCH離體皮膚電阻測試儀用于體外透皮試驗（IVPT）中離體皮膚的完整性評價（SIFT），通過測量電阻進行離體皮膚的評估篩選，可以減少透皮吸收試驗測試的數據偏差。
更新時間：2024-12-23
離體皮膚電阻測試的意義
化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）（2020年第52號）：在建立體外透皮試驗方法時，應對接受介質、溫度和轉速、皮膚種類與部位以及皮膚完整性進行研究，選擇具有適宜區分力的試驗條件開展體外透皮試驗研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關試驗指南均指出單純的視覺檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性。可接受的皮膚屏障完整性測試可基于氚水滲透、經皮失水（TEWL）或跨皮膚測量的電阻抗測試（ER）。
離體皮膚電阻測試儀的操作過程
將待評估的實驗皮膚切片（實驗用離體皮膚，3D表皮模型）夾在兩個腔體之間，每個腔體中注入0.9%的NaCl溶液，并在每個腔體中插入氯化銀電極，測量電極之間的電阻抗。評價方法因使用的細胞而異，作為經皮吸收實驗的準備，根據電阻抗測定結果對使用的皮膚膜進行特性評價和篩選。此外，屏障功能降低的角質層細胞往往具有較低的阻抗，從水和角質層的電阻抗來評價生物皮膚屏障功能。
AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀特點：
●通過測量電阻抗進行3D表皮模型、離體皮膚的評估篩選，可以減少
透皮吸收試驗，化妝品功效測試的數據偏差
●通過電阻抗可評價皮膚試樣的屏障功能
●測量時間為數秒
●通過施加低頻交流，可獲得穩定的測量值
●可進行阻抗和相位顯示
●通過電池驅動，可在各種環境下使用
AS-TZ1離體皮膚電阻測試儀的應用
體外透皮試驗（IVPT）中離體皮膚的完整性評價，離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗等
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